《Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom》是一本由Katherine Eban著作,Ecco出版的Hardcover图书,本书定价:$28.99,页数:512,特精心从网络上整理的一些读者的读后感,希望对大家能有帮助。
《Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom》精选点评:
●触目惊心,我国石家庄一家药企“上榜”,生产的无效头孢在非洲致儿童死亡,中文版里不知能否保留
●触目惊心,肺炎疫情期间看更有额外的感慨。关于那一段估计中文版会删吧……
●优点是:1 故事精彩,特别是Ranbaxy部分 2 对仿制药的出现和问题的支出,在4+7时代尤其重要。缺点是:1 太多采访驱动,数据太少,导致面子太多里子不够 2 野心太大导致主线太散
●好的质量控制来自于对过程关键环节的把控,以及事先没有通知的检查。而不是对成品的ad-hoc抽查。而全书讲述的FDA inspector在全世界各地工厂质检抽查的经历,为何就这么让人感到熟悉呢? 尾声尤其值得一读。
●首先,非常感谢作者在经过大量的访谈和研究之后写出这么一本精彩的书,很不易。其次,作者选择的话题让我震惊。真的是用震惊来形容都不过!都感觉不象是非虚构作品,而是一本惊悚小说。印度制药界是没有良心可言的,他们认为撒谎,作假是正常的,因为整个社会都是这样,有什么好奇怪的。就算是铁证如山,他们仍旧可以平静地看着你的眼睛,说,没有啊?这药好好的呀。FDA实在是机构臃肿,办事非常不利索。如果没有最出的whistler blower和自己的好员工,那么这个药厂的丑闻还不知道什么时候才能被揭露,而又会又多少病人因为药的不合格而死去。最后,这本书写得非常棒,文字功底厚,结构条例清晰。强烈推荐给任何对健康重视的人士。
●https://athenacool.wordpress.com/2019/05/21/bottle-of-lies/
●这是不是FDA 是FBI简直
●哇 精彩!
●“Classically good reason to be suspect of production coming from any country that doesn’t have competent regulatory authority.”
●看完是有些心力交瘁的一本书... 作假真的都是登峰造极... 还有作为一个whistleblower要有的自我修养…Eban的故事真的写得很好很清楚...只可惜近期是看不到happy ending了吧…
《Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom》读后感(一):Bottle of Lies
Katherine Eban作为一名调查记者,对公共卫生领域颇为熟悉,并因此收到了一份求助。求助来自与她合作多次的电台主持,对方声称收到大量听众来信,抱怨服用仿制药后出现各种问题,因而向Eban求助。以此为契机,Eban开始了她的仿制药探索之旅。
Eban走访了全球很多地方,足迹遍布药品及相关行业。她发现,尽管药企声称仿制药与原创药疗效相似,但事实上普遍存在偷工减料以及造假,这么做的目的是降低成本、提升利润,而患者的死活则不在关心范围之内。虽然仿制药为患者和公共卫生系统节省了大量开支,Eban警告,其中的隐患也同样不容忽视。
顺便一提,Eban在中国的经历格外有趣,读者不妨亲自去书中一探究竟。
Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom 一瓶谎言:仿制药繁荣的内幕 Katherine Eban May 14th 2019 by Ecco
子扉我 2019年春 季风异次元空间二世
原载回响编辑部微信2019年5月21日
《Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom》读后感(二):谁是最终的买单人
在我之前的印象里,从来没有太过关注过基本的衣食住行,完全依赖相关机构的监管机制,偶尔看到类似3.15的打假曝光,也会觉得这是相关机构办事得力的结果
所以,读这本书之前并没有想到制药界会这么的乱象横生。制药原来并不像我之前想象那样,把各个元素按照一定条件混合在一起发生反应就基本大功告成。其实制药是一个很复杂,风险不小,当然收益也不小的行业,它对每个环节的要求很精准,包括温度,空气的流动,还有严密的消毒和各种密不透风的检测。可以说,是个不能有一丝马虎的流程。不难想象,为了达到理想的制药过程,药厂们其实需要付出高昂的人力物力。若是药品是高价,药厂们有足够的利益可图,也许会好一些。自从美国8,90年代开始实行的Generic Drug,人们要求药品的价格更可负担化。普通人吃不起高昂的救命药,因为药价太贵而痛失性命当然令人惋惜;可是低廉的药价,又由谁来买单呢?如果制药成本不能降低,药厂也不能维持,这就是一个棘手的矛盾了。
这种矛盾并不会因为有药监局,美国有FDA,而神奇的得到解决。一方面需求端的需求是一直都有的,可是顾客承担不起高价。另一方面,供给端可以提供供给,但是也必须在能够盈利的情况下运营。那么中间的差价,总得有一方承担。同时,监管机制“承诺”保证商品质量的同时,扮演了公信的角色。也许这整个流程是一个很夹生的市场化尴尬状态。如果纯市场化,不管定价,那么假药引发的问题也会解决些?另一方面,如果纯政府管理话,那么可能一时间不能有效的生产各种名目的药品拱大众需求。
看完这本书,我并不会想去指责某些机构,或者“黑心”的药厂。其实机构也是由人组成的。既然由人组成,就带有人为会犯错的可能性,所以才会衍生很多相应的监管机构。不过我现在确实也会更加留心身边的衣食住行,特别是药。衣食住行马虎点,大不了不那么舒服一阵子。入口的药要是弄错了,可真不好了。。消费者看似因为廉价药而“获救”,可是却变兜了一个圈子,成了最终的买单者。
《Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom》读后感(三):仿制药的困境
如果你对:
印度是怎么变成全球最大的仿制药(generic drugs)生产出口国家的?它是怎么进入全球最大也是最lucrative market-US? 为什么仿制药频频出现问题,FDA却对它们处以罚款而不去追究个体责任?为什么本应该是给穷人以希望的低价但药效相同的仿制药却杀死了更多穷人(无效/低效的出口非洲南美洲和亚洲,稍好些但仍无法和原药(brand drug)相比的出口欧洲和北美)?低效药(subpotent)是否会助澜超级细菌的产生?
其中任何一个问题感兴趣的话,这本书会给你解惑。书中是以一名在美国药厂工作而后回到印度药厂的whistleblower视角展开,里面牵扯到药厂systematically fraud and falaseify data,工人hygiene problem,印度公司的culture问题,印度fda和药厂密不可分的关系等等一系列现象进行叙述。最后一节点名提到中国药厂主要供应仿制药的active ingredient,即使挂着美国药厂监管的招牌,依然存在各种隐患,然后有问题的ingredient就这样被印度药厂包装行销到第一世界国家。如果说经济全球化带来的是以极低的人力和资源成本在第三世界的国家生产制药,那么我们在未来的几十年内都要面对市面上良莠不齐的廉价仿制药的问题。就像电影【我不是药神】里面的反射出困境,一面是急需但吃不起进口药的病患而另一面是劣迹斑斑的低廉但药效不明的仿制药,我们该怎么选?难道只能在吃之前pray了吗?
本书的结尾不是一个happy ending and it far from happy ending, 辛苦在印度建立起的drug regulation机制就这样被推翻,whistleblower也只是得到了部分补偿,严格执行检查标准的investigator被调离现场,在被政治和金钱裹挟下的生物制药产业能否仍然把public health放在第一位,本应该作为gatekeeper的FDA能否守得住最后的防线,阅读完此书,我们都要打个大大的问号?
每个时代都有善良正直的普通人,他可能是我,可能是你,可能是千千万万素未谋面的陌生人,因为他们,我对这个世界仍然抱有希望。
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《Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom》读后感(四):仿制药之死
对于仿制药的初印象源于高一辩论赛的辩题—"Should we patent life-saving medicine?"我们在准备辩题和真正辩论的时候都离不开一个关注点:制药公司VS.仿制药公司。当时的我们认为,制药公司仿佛是压榨的那一方,仿制药公司才是救人于水火中。高三的时候“我不是药神”上映了,更进一步,仿制药走上了神坛,无数人感谢仿制药作为救命药的存在,让人感动的背后,是更多人相信仿制药。但是,我们得出这些结论的前提是什么?是仿制药=原药,但这个前提大部分时候恰恰是不成立的。虽然药厂在专利权过期之后会公开配方,但是仿制药厂并不能像我们做化学实验一样一步一步地去照葫芦画瓢生产,而需要reengineer,相当于本来A-B-C-D-E制造,按照要求,仿制药厂必须要用不同的生产方法,比如A-C-D-B-E去制造一个bioequivalent的药。在初中化学实验我们都知道,换步骤获得的产物可能就不一样了。所以仿制药公司最核心的技术人员,他们的工作就是要解读配方,找到合适的方法批量生产,然后再大批量生产,争取当一个在FDA first-to-file的公司,这样他们就能拿到6个月exclusive right to sell。时间这么紧,想要利润高,怎么办呢?造假!仿制药厂利用了系统的漏洞、人们的依赖性和官僚的复杂性来创造了他们的一套制药理念—造假。系统的漏洞,如bioequivalent的判断标准,FDA只根据上报数据来判断药物是否符合标准而不会自己测试,FDA抽查海外工厂需要提前六个月告知等等;人们的依赖性,就算不是life-saving medicine,在美国的医疗系统下,人们无法支付高昂的药费,只能依赖于仿制药;官僚主义的点在于:因为前两点矛盾的存在,严查仿制药厂,基本没有仿制药能够通过测试流向市场,那么人们就没有便宜的药可以用,引起民愤,民众怪congress不作为,congress怪FDA制度有问题,那么没有办法,只能放宽政策,让更多根本没有达到标准的药流向市场—然后再把人们质疑的声音压下去。所以横竖都是消费者病人受害。制药公司就是抓住人们和政府的这种心态来博弈。而在没有FDA的国家,如非洲、南美洲中国等等,仿制药公司还会制造不同质量的药卖往不同国家,越宽松的国家拿到的药越次,因为这些国家也不会出现太多质疑的声音,而他们在这种国家获得的利润是及其高昂的,订单极其稳定,国家需要、慈善机构需要。仿制药的无可替代性,给了这些公司底气来胡作非为,且无需承担所带来的后果。人们赞扬“英雄”—扳倒Ranbaxy的whistle-blower Thakur;发现仿制药问题无法治愈病人后追溯药物来源,带领医疗界改治疗方案,从而拯救了无数病人的医生Dr. Harry Lever;独创调查方法揭露仿制药厂造假真相的前FDA调查员Peter Baker等等,但是这些“英雄”背后充满无奈,Thakur为了揭露真相,奋斗了8年,家庭破碎,才等到一个结果,时至今日他仍然在奋斗,和印度政府打官司,想要从根本上改变制度;Lever发现问题之后也只能采取换仿制药、换剂量等方法,因为病人无法承受高昂的药费;Baker的报告被FDA篡改,只能看着不合格的工厂一次又一次继续生产流向市场的药物...... 作为消费者的我看的时候触目惊心,仿制药厂还是站在道德的制高点上救命吗?我不否认某些仿制药是给了病人最后一丝希望,但是有无数病人因为仿制药留下了无法治愈的后遗症、而死。这个行业的黑心暴利,是踩在最后一丝希望上赚的钱。这个问题无法得到更好的解决方法,停滞不前,是因为权利的制约、责任的推脱,不仅仅是国内的政治,更是外交上的纷争。"Patients shouldn't have to be Sherlock Holmes to figure out where their drugs are made." 读这本书之前,无知所以无惧;这本书的沉重在于,读完之后我意识到了问题的存在,也意识到个人无法解决问题,也深知,我无法信任政府去解决这个问题,终究,仿制药活着,信任死了。